O que é: Termo de Validação

O termo de validação é um documento essencial na Gestão de Documentos da Qualidade (SGQ), especialmente em conformidade com a norma ISO 9001. Ele serve como uma evidência formal de que um processo, sistema ou produto atende aos requisitos estabelecidos e funciona de maneira eficaz. A validação é um passo crítico para garantir que as operações de uma organização estejam alinhadas com as expectativas de qualidade e eficiência.

Na prática, o termo de validação é utilizado para registrar os resultados de testes e avaliações que confirmam que um sistema ou processo está operando conforme o planejado. Isso inclui a verificação de que todos os parâmetros e especificações foram atendidos, o que é fundamental para a manutenção da qualidade e a prevenção de falhas. A documentação adequada do termo de validação é uma exigência que ajuda a garantir a rastreabilidade e a transparência dos processos.

Um aspecto importante do termo de validação é que ele deve ser elaborado de acordo com um plano de validação previamente definido. Esse plano descreve os objetivos, o escopo, os critérios de aceitação e os métodos que serão utilizados para realizar a validação. Assim, o termo de validação não é apenas um documento isolado, mas parte de um processo mais amplo de gestão da qualidade que busca a melhoria contínua.

Além disso, o termo de validação deve ser revisado e aprovado por pessoas qualificadas dentro da organização. Isso garante que a validação seja realizada de forma imparcial e que todos os resultados sejam analisados criticamente. A aprovação do termo é um passo crucial, pois assegura que a validação foi conduzida de acordo com as normas e procedimentos estabelecidos.

Outro ponto a ser destacado é que o termo de validação deve ser mantido como parte dos registros da qualidade da organização. Isso não apenas facilita auditorias internas e externas, mas também serve como um recurso valioso para futuras validações e melhorias de processos. A manutenção adequada desses registros é uma prática recomendada pela ISO 9001 e contribui para a eficácia do sistema de gestão da qualidade.

O termo de validação também pode ser utilizado em diferentes contextos, como na validação de software, equipamentos e processos de produção. Cada um desses contextos pode ter requisitos específicos que devem ser atendidos, mas a essência do termo de validação permanece a mesma: garantir que tudo funcione conforme o esperado e que a qualidade seja mantida.

Por fim, é importante ressaltar que a validação não é um evento único, mas um processo contínuo. À medida que os processos e sistemas evoluem, o termo de validação deve ser revisado e atualizado para refletir essas mudanças. Isso garante que a organização continue a operar dentro dos padrões de qualidade exigidos e que a satisfação do cliente seja sempre uma prioridade.